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主旨：有關亞力士電腦機械股份有限公司輸入販售之「"亞瑪哈其丹特"成型牙冠(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004638號)」產品回收一案，請轉知所屬，請查照。

說明：一、依據臺南市政府衛生局113年11月28日南市衛食藥字第1130224095B號函辦理。

二、案係「"亞瑪哈其丹特”成型牙冠(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004638號)」醫療器材外包裝無中文標示，違反醫療器材管理法第33條第1項規定，爰此，針對案內產品之市售品連同庫存品應依法辦理回收作業。

三、本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭產品，應配合旨揭公司回收作業，以維護民眾安全及權益。

相關疑問洽承辦人及電話：彭小姐 03-3356076分機2626

桃衛藥字第1130115425號